XL184治疗甲状腺癌有效果吗?

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XL184是一个新型的多靶点酪氨酸激酶抑制剂,2012年11月29日,XL184胶囊制剂被美国FDA批准用于治疗甲状腺髓样癌患者。XL184推荐剂量为每日140 mg(1粒80 mg胶囊和3粒20 mg胶囊)。指导患者服药前2小时、服药后1小时内不要进食。持续用药直至疾病进展或出现无法耐受的不良反应。不要打开XL184,整粒吞服。服药12小时内不再服用漏服药物。服药期间,不要摄取已知可抑制细胞色素P450酶的食物(如葡萄柚)或营养添加剂。今天咱们就来了解一下XL184治疗甲状腺癌有效果吗?

一项国际多中心、随机、对照、双盲试验,330名确诊转移性MTC的患者以2:1的比例随机分配至XL184组(N=219,XL184140mg,QD)和安慰剂组(N=111)。330名随机患者中,67%为男性,中位年龄55岁,23%为65岁以上患者,89%为白人,54%为基线ECOG评分为0,92%进行过甲状腺切除术。所有患者中,RET突变状态51%为阳性,14%为阴性,35%未知。25%的患者曾接受过两次或两次以上的系统治疗,21%的患者曾接受过TKI治疗。

试验结果表明,与服用安慰剂的患者相比,接受XL184治疗的患者PFS有显着延长[HR 0.28 (95% CI: 0.19, 0.40);p<0.0001],两组中位PFS分别为11.2个月和4.0个月。两组的部分反应率为27% VS 0%。XL184组的客观反应持续中位时间为14.7个月(95%CI:11.1,19.3)。两组中位总生存期(OS)无统计学差异,为26.6个月 VS 21.1个月。

XL184组和安慰剂组相比明显延长了患者的总生存期,26.6个月对21.1个月;XL184组中位无进展生存期达到11.2个月,相比安慰剂组4个月,XL184明显地延长了甲状腺髓样癌患者的无进展生存期。

XL184治疗中常见的副作用包括:腹泻,口腔炎,掌足红肿综合征(PPES),体重减轻,食欲不振,恶心,疲乏,口腔痛,发色变化,味觉障碍,高血压,腹痛,和便秘等。

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